Medicinska formsprutningstjänster

Engångsmedicintekniska produkter som spekulum, sonder och nålskydd, formade i namngivna, spårbara hartser på verktyg som vi själva bygger och underhåller, inspekterade batch för batch och förpackade redo för din marknad.

30 år
Sedan den första formen 1996
ISO
9001:2015-certifierad
10
Kaviteterna i vårt nålskyddsverktyg
100%
Batcher inspekterade och dokumenterade
Hem/Branscher/Medicinsk

Formning av medicintekniska produkter

Delar som rör patienter får ingen andra chans

Ett spekulum med en vass kant skadar någon. Ett nålskydd format från en overifierad hartsbatch är en återkallelse som väntar på att hända. Medicinska inköpare vet redan detta. Det de letar efter är en leverantör som driver produktion med det i åtanke varje dag.

Vi lärde oss den disciplinen den hårda vägen, på de intraorala dentaldelar vi har format sedan 1996, och vi driver vårt medicinska arbete enligt samma standard:

  • Endast namngivna hartser. Din del offereras och formas i en specifik kvalitet som GPPS, PC eller LDPE, aldrig i ett "likvärdigt material", och hartsbatchen spåras på varje batch.
  • Kanter kontrollerade för hand. Delar som kommer i kontakt med vävnad måste kännas släta vid beröring, vilket går utöver en visuell kontroll.
  • Verktyg åtgärdas vid roten. Om en defekt uppstår korrigerar vi formen istället för att sortera delar vid bordet. Vi kan göra det eftersom formarna är våra, byggda internt.
  • Ditt varumärke, din marknad. Mycket av det vi formar levereras under våra kunders egna etiketter. NDA innan du skickar en fil, inga kundnamn på vår webbplats.
Formsprutat engångs vaginalt spekulum i klar GPPS
Engångsprodukter i klar GPPS, formade, inspekterade och förpackade under ett tak.

Medicinska delar vi formar

Riktiga delar från vår produktionsavdelning

Det här är inte stockfoton. Varje del här är ett program som körs på våra maskiner idag, listat med sitt faktiska material och verktyg.

Engångs vaginala spekulum i tre storlekar, formsprutade i GPPS

Vaginalspekulum

  • MaterialGPPS, vattenklart för synlighet
  • StorlekarS / M / L på dedikerade formar per storlek
  • KritiskSläta kanter och gångjärnsfunktion kontrolleras på varje batch
Formsprutad medicinsk prob i polykarbonat

Prober

  • MaterialPolykarbonat (PC) för styvhet och slaghållfasthet
  • EgenskapSpiralgeometri formad i ett skott, utan behov av bearbetning
  • KritiskDimensionsstabilitet från skott till skott
Formsprutade nålskydd i LDPE, 10-kavitetsverktyg

Nålskydd

  • MaterialFlexibel LDPE för en säker passform på navet
  • Verktyg10-kavitetsform för högvolymskörningar
  • FörpackningFörpackat i låda eller påse enligt din specifikation, redo för export

Produktionskapacitet

Siffrorna bakom varje medicinsk batch

Vilken leverantör som helst kan påstå kapacitet. Här är de specifikationer en inköpsingenjör faktiskt kontrollerar: maskiner, toleranser, verktyg, volymer och dokumentationen som styrker dem.

50T till 1 000T maskiner

Från ett fingertoppsstort LDPE-nålskydd till stora enhetshöljen, pressen matchas till delen, oavsett om den körs i vår fabrik i Ningbo eller hos vår partneranläggning i Hefei.

±0,05 mm standardtolerans

Ner till ±0,02 mm på kritiska egenskaper såsom spekulumgångjärnszoner och nålskydd-till-nav-passningar, verifierade vid första artikel och övervakade genom körningen.

Vår egen formverkstad

100+ produktionsformar designade, byggda och underhållna internt i P20-, H13- och 718H-stål. Om en dimension avviker korrigerar vi verktyget på dagar istället för att vänta i en underleverantörs kö.

Flerkavitetsverktyg

Vårt nålskydd körs på ett 10-kavitetsverktyg; spekulum körs i storleksdedikerade formar. Kavitetantalet är konstruerat kring din årliga volym, och vi visar dig beräkningen.

Ingen MOQ, upp till 1M+ per år

Pilotserier av valfri storlek för att kvalificera din produkt, sedan skalas produktionen upp i samma verktyg. 13M+ levererade delar över program som återbeställer år efter år.

Inspekterat & Dokumenterat

FAI på varje nytt verktyg, kant- och dimensionskontroller per batch, spårade hartsbatcher. När din revisor frågar, kommer svaret från register vi redan för.

Vad Kan Vi Forma åt Dig?

Medicinska delar delas in i två familjer: delar som vidrör patienten och delar som får utrustningen att fungera. Vi kör båda, och vi vet vilka regler som gäller för var och en. Skicka en ritning eller ett prov så berättar vi ärligt om det passar.

Skicka Din Ritning

Vad medicinska delar kräver:

Släta, gradfria kanter på varje vävnadskontaktyta Namngivna, batchningsspårade hartser lämpliga för medicinskt bruk Inspektion på batchnivå med dokumentation som din revisor kan hämta

Delar vi formar idag, och vad vi kan ta oss an:

Vaginalspekulum Medicinska prober Nålskydd Engångsundersökningsinstrument Enhetskapslingar Komponenter till handhållna enheter Lock, pluggar & förslutningar Utrustningsrattar & skydd Anpassade delar enligt din ritning
Se Fullständiga Kapaciteter →

Certifieringar & Efterlevnad

Dokumentation Som Håller i Din Revision

Hur medicinska kunder kvalificerar oss

Vår produktion sker under ISO 9001:2015 certifierad kvalitetsstyrning, med varje medicinsk batch formad i namngivna hartskvaliteter och spårad per batch. Medicinska kunder kvalificerar oss på det grundliga sättet: materialdokumentation, batchjournaler, första artikel-rapporter och deras egna leverantörsrevisioner, som vi välkomnar. Berätta din enhetsklassificering och målmarknad, så bekräftar vi vad vi kan stödja innan du binder dig till verktyg.

Materialspårbarhet

Namngivna hartskvaliteter, batchningsspårade per batch, analyscertifikat tillgängligt.

FDA / RoHS / REACH-uttalanden

Materialefterlevnadsuttalanden på begäran, för att stödja dina registreringar och tullhantering.

FAI på Varje Nytt Formverktyg

Första artikel-inspektionsrapport innan någon produktionsbatch levereras.

Kundberättelser

Medicinska program som aldrig lämnade

Kvalitetslöften är lätta att ge. Här är hur det ser ut när en medicinsk inköpare stannar i årtionden.

Familj av handhjul för medicinska gasregulatorer från 26 mm till 66 mm
Medicinsk gas OEM17 år

17 år: Från ett handhjul till en komplett serie

För sjutton år sedan anförtrodde en europeisk OEM för medicinsk gas oss ett enda regulatorhandhjul. Vi höll hålet vid ±0,05 mm, matchade fem olika material till det vridmoment varje ventil behöver, och genom åren har vi byggt formar för mer än 40 varianter. Beställningarna har fortsatt sedan dess.

40+
Handhjuls-SKU:er
±0,05
mm håltolerans
5
Material anpassade till vridmoment
Läs hela berättelsen →
Gröna dentala avtrycksskedar, formsprutade sedan 1996

En avtryckssked, 30 år av återkommande beställningar

Formad sedan 1996, med 99%+ förstagångsutbyte och inga returnerade batcher i registret.

→ Monterad medicinsk gasflödesmätare med graderat rör

Varje flödesmätare kalibrerad innan den skickas

Formad, monterad och varje enhet testad på en standardgaskälla till ±4% FS noggrannhet.

→
Fler Fallstudier →
Har du en medicinsk detalj att formspruta?

Skicka en ritning, en 3D-fil eller ett prov, under NDA om du föredrar det. Du får en offert och gratis DFM-återkoppling inom tre arbetsdagar, tillsammans med ett ärligt svar på om vi är rätt passform.

Begär en offert → Alla branscher →

Kontakt

Vanliga frågor

Vilken kvalitetsdokumentation medföljer en medicinsk order?
Produktionen sker under ISO 9001:2015-certifierad kvalitetsstyrning. Din beställning kan inkludera en första artikelinspektionsrapport, materialspårbarhet per batch med analyscertifikat samt dimensionsprotokoll för varje batch. När din revisor frågar, är svaret en journal vi redan för snarare än en som skrivs efter frågan.
Kan ni tillhandahålla FDA-listade eller biokompatibla materialdeklarationer?
På materialnivå, ja. Vi formar namngivna, spårbara kvaliteter av GPPS, PC, LDPE och andra hartser, och vi tillhandahåller hartsproducentens FDA-, RoHS- och REACH-deklarationer på begäran. Berätta vilken standard din enhet måste uppfylla, så bekräftar vi kvalitetstillgänglighet innan vi offererar.
Vår enhet har inte lanserats än. Vill du skriva på ett sekretessavtal?
Ja, innan du skickar en enda fil. Vi publicerar inte kundnamn, och det mesta av det vi formar skickas under våra kunders egna varumärken, så diskretion är en del av hur vi arbetar.
Vilka volymer är rimliga för en medicinsk komponent?
Formsprutning lönar sig när volymerna är stabila, vanligtvis tiotusentals stycken per år och uppåt. Flerkavitetsverktyg sänker enhetskostnaden ytterligare; vår nålskida, till exempel, formar tio stycken vid varje skott på ett 10-kavitetsverktyg. Skicka din årliga kvantitet så rekommenderar vi ett kavitetsantal och visar dig beräkningen.
Kan vårt kvalitetsteam granska er innan vi binder oss för verktyg?
Vi välkomnar det. Medicinska kunder kvalificerar oss på det grundliga sättet: materialdokumentation, batchjournaler och deras egen leverantörsrevision på vårt golv i Ningbo. En eftermiddag i fabriken besvarar frågor snabbare än någon broschyr.
Hur går vi från ritning till godkända prover?
Skicka en ritning, en 3D-fil eller ett prov, under sekretessavtal om du föredrar det. Du får en offert och gratis DFM-återkoppling inom tre arbetsdagar. Efter verktygstillverkning får du första artikelprover med en fullständig inspektionsrapport, och produktionen startar först efter att du har godkänt dem.