Fabricação em nível de componente

Componentes médicos de plástico personalizados feitos conforme sua especificação

A Weilin molda peças plásticas médicas, componentes de proteção e peças para equipamentos de gás medicinal. Focamos no componente moldado e em seus requisitos documentados. Validação do dispositivo final, esterilização e aprovação de mercado permanecem no programa regulatório do cliente, salvo se um escopo separado indicar o contrário.

Componentes médicos moldados transparentes
Sonda médica moldada
Bainhas flexíveis moldadas para agulhas médicas
Índice de componentes médicos

Navegar por função do componente

Os exemplos abrangem peças médicas gerais, peças de proteção e equipamentos de gás medicinal. Cada novo produto precisa de seu próprio desenho e entradas de conformidade.

Espéculos vaginais descartáveis transparentes em três tamanhos
Médicos gerais

Espéculos moldados transparentes

Componentes claros de GPPS produzidos em tamanhos pequeno, médio e grande em moldes dedicados. Os requisitos do dispositivo final pertencem ao programa regulatório do cliente.

Material
GPPS
Tamanhos
P, M e G
Discutir uma peça médica clara
Sonda médica de policarbonato moldada por injeção
Médicos gerais

Sondas médicas moldadas

Uma sonda rígida de policarbonato com geometria espiral formada no ciclo de moldagem. Características críticas são acordadas no desenho.

Material
PC
Característica
Espiral moldada
Discutir um projeto de sonda
Bainhas flexíveis moldadas para agulhas em LDPE
Componente de proteção

Bainhas para agulhas

Bainhas flexíveis de LDPE moldadas em ferramentas de múltiplas cavidades. Ajuste do cubo, força de remoção e grau do material precisam de critérios de aceitação claros.

Material
PEBD
Ferramentaria
10 cavidades
Discutir peças de proteção
Conjunto de fluxômetro de gás médico com tubo moldado transparente
Gás medicinal

Componentes plásticos para fluxômetros

Corpos de fluxômetro claros e componentes moldados adjacentes feitos para conjuntos de gás medicinal do cliente. Superfícies ópticas e interfaces são revisadas peça por peça.

Montagem
Fluxômetro de gás
Entrada
Desenho e amostra
Discutir peças de fluxômetro
Volantes plásticos coloridos para reguladores de gás médico
Gás medicinal

Botões de regulador e volantes

Uma família de controles moldados em vários diâmetros e cores. Cada furo é ajustado à haste da válvula e ao método de retenção.

Faixa exibida
26 a 66 mm
Contribuição de ajuste
Geometria da haste
Ver botões plásticos
Verificação de projeto médico

Definir o escopo do componente antes de discutir a ferramentaria

O uso pretendido afeta a resina, inspeção, registros, limpeza e embalagem. Coloque esses requisitos na entrada do projeto.

Enviar detalhes do projeto médico
  • Revisão do desenho, arquivo 3D e uso pretendido
  • Grau de resina especificado e rastreabilidade
  • Dimensões críticas e interfaces funcionais
  • Requisitos de biocompatibilidade ou esterilização
  • Necessidades de limpeza, embalagem e registros
  • Volume anual e responsabilidade de mercado

A Weilin fornece componentes moldados para programas do cliente. Não assuma que um componente é aprovado para um dispositivo médico final, a menos que essa aprovação seja documentada pelo fabricante legal responsável.

Roteiro do programa

Concordar sobre o que será medido e registrado

O desenho e os requisitos de compra definem a revisão de amostras e os controles de produção repetida.

Envie as informações da peça

Um desenho 2D, arquivo 3D ou amostra física nos dá um ponto de partida útil.

Revise o ajuste e os detalhes de moldagem

Verificamos as interfaces, requisitos de material, superfícies cosméticas e volume de produção.

Confirme ferramentas e amostras

A cotação declara o escopo acordado. As primeiras amostras são verificadas em relação a esse escopo.

Execute a produção repetida

Registros de inspeção e fornecimento seguem o desenho e os requisitos de compra acordados para o programa.

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Conectar o componente aos controles de produção corretos

Use estas páginas para revisar a experiência em moldagem médica, a capacidade de produção disponível e o caminho de aprovação OEM antes de solicitar ferramentaria.

Peças plásticas médicas

Precisa de uma revisão de fabricação de componentes?

Envie o desenho, a resina especificada, o uso pretendido, o volume anual e quaisquer requisitos de rastreabilidade ou embalagem. Responderemos sobre o escopo de componentes que podemos atender.

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Contacto

Perguntas frequentes

Vocês fabricam dispositivos médicos completos?

Nosso escopo nesta página é moldagem por injeção em nível de componente e trabalhos secundários acordados. Validação do dispositivo final, esterilização, registro e aprovação de mercado permanecem com o cliente, a menos que sejam explicitamente incluídos em um escopo escrito separado.

Você pode moldar um componente médico de plástico a partir do nosso desenho?

Sim. Envie o desenho controlado ou dados 3D, a resina especificada, o uso pretendido, o volume anual e as dimensões críticas. Revisaremos se o componente se adequa às nossas capacidades de ferramentaria, moldagem e inspeção.

Que informações de material e rastreabilidade podem ser suportadas?

Certificados de materiais, identificação de lotes, registros de inspeção e controles de embalagem podem ser discutidos e definidos para o programa. Os documentos exatos e os requisitos de retenção devem ser acordados antes da cotação e aprovação.

Que informações ajudam você a revisar um projeto de moldagem médica?

Forneça a revisão do desenho, o grau da resina, as dimensões críticas para a função, as necessidades de limpeza ou embalagem, as responsabilidades de validação, o volume previsto e qualquer ferramenta existente ou amostra aprovada.