Medische Spuitgietdiensten

Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik zoals specula, sondes en naaldhulzen, gegoten in gespecificeerde, traceerbare harsen op gereedschappen die we zelf bouwen en onderhouden, batch voor batch geïnspecteerd en verpakt klaar voor uw markt.

30 jaar
Sinds de eerste matrijs in 1996
ISO
9001:2015 gecertificeerd
10
Holtes in onze naaldhulsmal
100%
Batches geïnspecteerd en gedocumenteerd
Home/Industrieën/Medisch

Medisch spuitgieten

Onderdelen die patiënten raken, krijgen geen tweede kans

Een speculum met een ruwe rand doet iemand pijn. Een naaldhuls gegoten uit een niet-geverifieerde harslot is een terugroepactie die staat te gebeuren. Medische inkopers weten dit al. Wat ze zoeken is een leverancier die de productie elke dag met dat in gedachten uitvoert.

We hebben die discipline op de harde manier geleerd, op de intraorale tandheelkundige onderdelen die we sinds 1996 gieten, en we voeren ons medische werk uit volgens dezelfde standaard:

  • Alleen benoemde harsen. Uw onderdeel wordt geoffreerd en gegoten in een specifieke kwaliteit zoals GPPS, PC of LDPE, nooit in een "equivalent materiaal", en de harslot wordt bij elke batch getraceerd.
  • Randen handmatig gecontroleerd. Onderdelen die in contact komen met weefsel moeten glad aanvoelen, wat verder gaat dan een visuele goedkeuring.
  • Gereedschap bij de wortel aangepakt. Als er een defect optreedt, corrigeren we de matrijs in plaats van onderdelen aan de tafel te sorteren. We kunnen dat doen omdat de matrijzen van ons zijn, intern gebouwd.
  • Uw merk, uw markt. Veel van wat we spuitgieten, wordt verzonden onder de eigen labels van onze klanten. NDA voordat u een bestand stuurt, geen klantnamen op onze site.
Spuitgegoten eenmalig vaginaal speculum in helder GPPS
Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik in helder GPPS, onder één dak gegoten, geïnspecteerd en verpakt.

Medische onderdelen die we spuitgieten

Echte onderdelen van onze productievloer

Dit zijn geen stockfoto's. Elk onderdeel hier is een programma dat vandaag op onze machines draait, vermeld met het werkelijke materiaal en gereedschap.

Eenmalige vaginale specula in drie maten, spuitgegoten in GPPS

Vaginale speculums

  • MateriaalGPPS, waterhelder voor zichtbaarheid
  • MatenS / M / L op speciale mallen per maat
  • KritischGladde randen en scharnierwerking gecontroleerd bij elke batch
Spuitgegoten medische sonde in polycarbonaat

Sondes

  • MateriaalPolycarbonaat (PC) voor stijfheid en slagvastheid
  • KenmerkSpiraalgeometrie in één keer gegoten, zonder dat bewerking nodig is
  • KritischDimensionale consistentie van schot tot schot
Spuitgegoten naaldhulzen in LDPE, 10-voudige matrijs

Naaldhulzen

  • MateriaalFlexibel LDPE voor een veilige pasvorm op de hub
  • Gereedschap10-holte mal voor hoogvolume runs
  • VerpakkingIn dozen of zakken volgens uw specificatie, klaar voor export

Productiecapaciteiten

De cijfers achter elke medische batch

Elke leverancier kan bekwaamheid claimen. Hier zijn de specifieke zaken die een sourcing engineer daadwerkelijk controleert: machines, toleranties, gereedschappen, volumes en de documenten die ze onderbouwen.

50T tot 1.000T machines

Van een vingertopgrote LDPE naaldhuls tot grote behuizingen van apparaten, de pers is afgestemd op het onderdeel, of het nu in onze fabriek in Ningbo draait of bij onze partnerfaciliteit in Hefei.

±0,05 mm standaardtolerantie

Tot ±0,02 mm op kritische kenmerken zoals scharnierzones van specula en passingen van huls op hub, geverifieerd bij het eerste artikel en bewaakt tijdens de productierun.

Onze eigen malmakerij

100+ productiemallen ontworpen, gebouwd en onderhouden in eigen huis in P20, H13 en 718H staalsoorten. Als een maat afwijkt, corrigeren we het gereedschap in dagen in plaats van te wachten in de wachtrij van een onderaannemer.

Meerholte gereedschappen

Onze naaldhuls draait op een 10-cavity matrijs; specula draaien op maat-specifieke matrijzen. Het aantal holtes is ontworpen rond uw jaarlijkse volume, en we laten u de berekening zien.

Geen minimale bestelhoeveelheid, tot meer dan 1 miljoen per jaar

Proefseries van elke omvang om uw hulpmiddel te kwalificeren, vervolgens opschalen met dezelfde matrijs. 13M+ onderdelen verzonden over programma's die jaar na jaar nabestellen.

Geïnspecteerd & Gedocumenteerd

FAI op elke nieuwe matrijs, rand- en maatcontroles per batch, harsloten traceerbaar. Wanneer uw auditor vraagt, het antwoord komt uit documenten die we al bijhouden.

Wat kunnen wij voor u spuitgieten?

Medische onderdelen splitsen zich in twee families: onderdelen die de patiënt raken, en onderdelen die de apparatuur laten werken. We draaien beide, en we weten welke regels op elk van toepassing zijn. Stuur een tekening of een monster en we zullen u eerlijk vertellen of het geschikt is.

Stuur uw tekening

Wat medische onderdelen vereisen:

Gladde, braamvrije randen op elk weefselcontactoppervlak Benoemde, lot-traceerbare harsen geschikt voor medisch gebruik Inspectie op batchniveau met dossiers die uw auditor kan opvragen

Onderdelen die we vandaag gieten, en wat we kunnen aannemen:

Vaginale specula Medische probes Naaldhoezen Eenmalige onderzoeksinstrumenten Apparaatbehuizingen Handheld apparaatcomponenten Doppen, pluggen & sluitingen Apparatuurknoppen & -beschermers Aangepaste onderdelen volgens uw tekening
Bekijk volledige mogelijkheden →

Certificeringen & Naleving

Documentatie die standhoudt in uw audit

Hoe medische klanten ons kwalificeren

Onze productie draait onder ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagement, waarbij elke medische batch wordt gegoten in gespecificeerde harskwaliteiten en per lot wordt getraceerd. Medische klanten kwalificeren ons op de grondige manier: materiaaldocumentatie, batchrecords, eerste artikel rapporten, en hun eigen leveranciersaudits, die wij verwelkomen. Vertel ons uw apparaatclassificatie en doelmarkt, en wij bevestigen wat wij kunnen ondersteunen voordat u zich vastlegt op matrijsbouw.

Materiaaltraceerbaarheid

Benoemde harskwaliteiten, lot-traceerbaar per batch, analysecertificaat beschikbaar.

FDA / RoHS / REACH Verklaringen

Materiaal-nalevingsverklaringen op verzoek, ter ondersteuning van uw registraties en douane.

FAI op elke nieuwe matrijs

Eerste artikel inspectierapport voordat een productiebatch wordt verzonden.

Klantverhalen

Medische programma's die nooit zijn gestopt

Kwaliteitsbeloften zijn gemakkelijk te maken. Hier is hoe het eruitziet als een medische inkoper decennialang blijft.

Familie van handwielen voor medische gasdrukregelaars van 26 mm tot 66 mm
OEM voor medische gassen17 Jaar

17 Jaar: Van Eén Handwiel naar een Volledige Serie

Zeventien jaar geleden vertrouwde een Europese OEM van medische gassen ons een enkel handwiel voor een regelaar toe. We hielden de boring op ±0,05 mm, stemden vijf verschillende materialen af op het koppel dat elke klep nodig heeft, en in de loop der jaren hebben we matrijzen gebouwd voor meer dan 40 varianten. De orders zijn sindsdien blijven komen.

40+
Handwiel-SKU's
±0,05
mm boringstolerantie
5
Materialen afgestemd op koppel
Lees het volledige verhaal →
Groene tandheelkundige afdruklepels, spuitgegoten sinds 1996

Eén afdruklepel, 30 jaar herhaalorders

Gegoten sinds 1996, met 99%+ first-pass yield en geen geregistreerde geretourneerde batches.

→ Geassembleerde medische gasflowmeter met gegradueerde buis

Elke flowmeter gekalibreerd voordat deze wordt verzonden

Gegoten, geassembleerd en elke eenheid getest op een standaard gasbron met een nauwkeurigheid van ±4% FS.

→
Meer casestudies →
Heeft u een medisch onderdeel om te gieten?

Stuur een tekening, een 3D-bestand of een monster, onder NDA als u dat wenst. U ontvangt binnen drie werkdagen een offerte en gratis DFM-feedback, samen met een eerlijk antwoord of wij de juiste partij zijn.

Vraag een Offerte Aan → Alle industrieën →

Contact

FAQ

Welke kwaliteitsdocumentatie wordt er bij een medische bestelling geleverd?
Productie verloopt onder ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagement. Uw order kan een eerste artikel inspectierapport bevatten, materiaaltraceerbaarheid per batch met analysecertificaten, en de dimensionele registraties voor elke batch. Wanneer uw auditor vraagt, is het antwoord een registratie die we al bijhouden in plaats van een die na de vraag wordt geschreven.
Kunt u FDA-geregistreerde of biocompatibele materiaalverklaringen verstrekken?
Op materiaalniveau, ja. Wij gieten benoemde, traceerbare kwaliteiten van GPPS, PC, LDPE en andere harsen, en wij verstrekken de FDA-, RoHS- en REACH-verklaringen van de harsproducent op verzoek. Vertel ons aan welke norm uw apparaat moet voldoen, en wij bevestigen de beschikbaarheid van de kwaliteit voordat wij een offerte uitbrengen.
Ons apparaat is nog niet gelanceerd. Wilt u een NDA ondertekenen?
Ja, voordat u ook maar één bestand verstuurt. We publiceren geen klantnamen en het meeste van wat we gieten, wordt verzonden onder de eigen merken van onze klanten, dus discretie maakt deel uit van hoe we werken.
Welke volumes zijn zinvol voor een medisch onderdeel?
Spuitgieten loont wanneer de volumes stabiel zijn, doorgaans tienduizenden stuks per jaar en meer. Meervoudige matrijzen verlagen de kostprijs per eenheid verder; onze naaldhuls, bijvoorbeeld, vormt tien stuks per schot op een 10-voudige matrijs. Stuur uw jaarlijkse hoeveelheid en wij adviseren een aantal holtes en tonen u de berekening.
Kan ons kwaliteitsteam u auditen voordat we ons aan tooling committeren?
We verwelkomen het. Medische klanten kwalificeren ons op de grondige manier: materiaaldocumentatie, batchrecords en hun eigen leveranciersaudit op onze werkvloer in Ningbo. Een middag in de fabriek beantwoordt vragen sneller dan welke brochure dan ook.
Hoe komen we van tekening naar goedgekeurde samples?
Stuur een tekening, een 3D-bestand of een monster, onder NDA als u dat wenst. U ontvangt binnen drie werkdagen een offerte en gratis DFM-feedback. Na de gereedschapsbouw ontvangt u eerste artikelenmonsters met een volledig inspectierapport, en de productie start pas na uw goedkeuring.