Services de moulage par injection médicale

Dispositifs médicaux à usage unique comme les spéculums, les sondes et les gaines d'aiguille, moulés dans des résines nommées et traçables sur un outillage que nous construisons et entretenons nous-mêmes, inspectés lot par lot et emballés prêts pour votre marché.

30 ans
Depuis le premier moule en 1996
ISO
Certifié 9001:2015
10
Empreintes sur notre outil de gaine d'aiguille
100%
Lots inspectés et documentés
Accueil/Industries/Médical

Moulage de dispositifs médicaux

Les pièces en contact avec les patients n'ont pas droit à une seconde chance

Un spéculum avec un bord rugueux blesse quelqu'un. Une gaine d'aiguille moulée à partir d'un lot de résine non vérifié est un rappel en attente de se produire. Les acheteurs du secteur médical le savent déjà. Ce qu'ils recherchent, c'est un fournisseur qui gère la production en gardant cela à l'esprit chaque jour.

Nous avons appris cette discipline à la dure, sur les pièces dentaires intra-orales que nous moulons depuis 1996, et nous appliquons le même standard à notre travail médical :

  • Résines nommées uniquement. Votre pièce est devisée et moulée dans une qualité spécifique telle que GPPS, PC ou LDPE, jamais dans un " matériau équivalent ", et le lot de résine est tracé sur chaque lot.
  • Bords vérifiés à la main. Les pièces en contact avec les tissus doivent être lisses au toucher, ce qui va au-delà d'un contrôle visuel.
  • Outillage corrigé à la racine. Si un défaut apparaît, nous corrigeons le moule au lieu de trier les pièces à la table. Nous pouvons le faire parce que les moules sont les nôtres, construits en interne.
  • Votre marque, votre marché. Une grande partie de ce que nous moulons est expédiée sous les étiquettes de nos clients. NDA avant l'envoi d'un fichier, aucun nom de client sur notre site.
Spéculum vaginal à usage unique moulé par injection en GPPS transparent
Dispositifs à usage unique en GPPS transparent, moulés, inspectés et emballés sous un même toit.

Pièces médicales que nous moulons

Pièces réelles de notre atelier de production

Ce ne sont pas des photos d'archives. Chaque pièce ici est un programme en cours sur nos machines aujourd'hui, répertorié avec son matériau et son outillage réels.

Spéculums vaginaux à usage unique en trois tailles, moulés par injection en GPPS

Spéculums vaginaux

  • MatériauGPPS, transparent comme l'eau pour la visibilité
  • TaillesS / M / L sur des moules dédiés par taille
  • CritiqueBords lisses et action de charnière vérifiés sur chaque lot
Sonde médicale moulée par injection en polycarbonate

Sondes

  • MatériauPolycarbonate (PC) pour la rigidité et la résistance aux chocs
  • CaractéristiqueGéométrie en spirale moulée en une seule injection, sans besoin d'usinage
  • CritiqueCohérence dimensionnelle d'une injection à l'autre
Gaines d'aiguille moulées par injection en LDPE, outillage 10 empreintes

Gaines d’aiguille

  • MatériauLDPE flexible pour un ajustement sûr sur l'embout
  • OutillageMoule à 10 empreintes pour les séries à haut volume
  • EmballageEn boîte ou en sachet selon vos spécifications, prêt pour l'exportation

Capacités de production

Les chiffres derrière chaque lot médical

N'importe quel fournisseur peut revendiquer une capacité. Voici les détails qu'un ingénieur sourcing vérifie réellement : machines, tolérances, outillage, volumes et les enregistrements qui les étayent.

Machines de 50T à 1 000T

D'une gaine d'aiguille en LDPE de la taille d'un bout de doigt aux grands boîtiers de dispositifs, la presse est adaptée à la pièce, qu'elle fonctionne dans notre usine de Ningbo ou dans notre installation partenaire à Hefei.

Tolérance standard de ±0,05 mm

Jusqu'à ±0,02 mm sur les caractéristiques critiques telles que les zones de charnière de spéculum et les ajustements gaine-embout, vérifiés lors du premier article et surveillés tout au long de la production.

Notre propre atelier de moules

Plus de 100 moules de production conçus, construits et entretenus en interne en aciers P20, H13 et 718H. Si une dimension dérive, nous corrigeons l'outil en quelques jours plutôt que d'attendre dans la file d'attente d'un sous-traitant.

Outillage multi-empreintes

Notre gaine d'aiguille est produite sur un outil à 10 empreintes; les spéculums utilisent des moules dédiés par taille. Le nombre d'empreintes est conçu en fonction de votre volume annuel, et nous vous montrons les calculs.

Pas de MOQ, jusqu'à plus d'1M par an

Séries pilotes de toute taille pour qualifier votre dispositif, puis mise à l'échelle sur le même outil. Plus de 13 millions de pièces expédiées dans le cadre de programmes qui sont reconduits année après année.

Inspecté et documenté

FAI sur chaque nouvel outil, contrôles des arêtes et des cotes par lot, lots de résine tracés. Lorsque votre auditeur demande, la réponse provient des enregistrements que nous tenons déjà.

Que pouvons-nous mouler pour vous ?

Les pièces médicales se divisent en deux familles : les pièces qui touchent le patient et les pièces qui font fonctionner l'équipement. Nous produisons les deux, et nous savons quelles règles s'appliquent à chacune. Envoyez un dessin ou un échantillon et nous vous dirons honnêtement si cela correspond.

Envoyez votre dessin

Ce que les pièces médicales exigent :

Des arêtes lisses, sans bavure, sur chaque surface en contact avec les tissus Des résines nommées, tracées par lot, adaptées à un usage médical Un contrôle par lot avec des enregistrements que votre auditeur peut consulter

Pièces que nous moulons aujourd'hui et ce que nous pouvons prendre en charge :

Spéculums vaginaux Sondes médicales Gaines d'aiguille Dispositifs d'examen à usage unique Boîtiers de dispositifs Composants de dispositifs portables Bouchons, opercules et fermetures Boutons et protections d'équipement Pièces sur mesure selon votre dessin
Voir toutes les capacités →

Certifications et conformité

Une documentation qui tient la route lors de votre audit

Comment les clients du secteur médical nous qualifient

Notre production est réalisée sous ISO 9001:2015 gestion de la qualité certifiée, avec chaque lot médical moulé dans des qualités de résine nommées et tracé par lot. Les clients du secteur médical nous qualifient de manière approfondie : documentation des matériaux, enregistrements de lots, rapports de premier article et leurs propres audits fournisseurs, que nous accueillons volontiers. Indiquez-nous la classification de votre dispositif et le marché cible, et nous confirmerons ce que nous pouvons prendre en charge avant que vous ne vous engagiez dans l'outillage.

Traçabilité des matériaux

Grades de résine nommés, tracés par lot, certificat d'analyse disponible.

Déclarations FDA / RoHS / REACH

Déclarations de conformité au niveau des matériaux sur demande, pour appuyer vos dossiers et vos formalités douanières.

FAI sur chaque nouveau moule

Rapport d'inspection du premier article avant l'expédition de tout lot de production.

Témoignages clients

Des programmes médicaux qui n'ont jamais cessé

Les promesses de qualité sont faciles à faire. Voici à quoi cela ressemble quand un acheteur du secteur médical reste pendant des décennies.

Famille de volants de régulateur de gaz médical de 26 mm à 66 mm
Fabricant d'équipement d'origine pour gaz médicaux17 ans

17 ans : d'un seul volant à une gamme complète

Il y a dix-sept ans, un fabricant européen de gaz médicaux nous a confié un seul volant de régulateur. Nous avons maintenu l'alésage à ±0,05 mm, adapté cinq matériaux différents au couple requis par chaque valve, et au fil des ans, nous avons construit des moules pour plus de 40 variantes. Les commandes ont continué depuis.

40+
Références de volants
±0,05
Tolérance d'alésage en mm
5
Matériaux adaptés au couple
Lire l'histoire complète →
Porte-empreintes dentaires verts, moulés par injection depuis 1996

Un porte-empreinte, 30 ans de commandes répétées

Moulé depuis 1996, avec un rendement au premier passage de 99%+ et aucun lot retourné enregistré.

→ Débitmètre à gaz médical assemblé avec tube gradué

Chaque débitmètre étalonné avant expédition

Moulé, assemblé et chaque unité testée sur une source de gaz standard avec une précision de ±4% FS.

→
Plus d'études de cas →
Vous avez une pièce médicale à mouler ?

Envoyez un dessin, un fichier 3D ou un échantillon, sous NDA si vous préférez. Vous recevrez un devis et un retour DFM gratuit sous trois jours ouvrés, ainsi qu'une réponse honnête sur notre adéquation.

Demander un Devis → Tous secteurs d'activité →

Contact

FAQ

Quelle documentation de qualité accompagne une commande médicale ?
La production est réalisée sous un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015. Votre commande peut inclure un rapport d'inspection du premier article, la traçabilité des matériaux par lot avec certificats d'analyse, et les relevés dimensionnels pour chaque lot. Lorsque votre auditeur pose la question, la réponse est un enregistrement que nous conservons déjà plutôt qu'un document rédigé après la question.
Pouvez-vous fournir des déclarations de matériaux répertoriés par la FDA ou biocompatibles ?
Au niveau des matériaux, oui. Nous moulons des grades nommés et traçables de GPPS, PC, LDPE et d'autres résines, et nous fournissons les déclarations FDA, RoHS et REACH du producteur de résine sur demande. Dites-nous la norme que votre dispositif doit respecter, et nous confirmerons la disponibilité du grade avant de vous faire un devis.
Notre appareil n'est pas encore lancé. Signerez-vous un NDA ?
Oui, avant même d'envoyer un seul fichier. Nous ne publions pas les noms des clients, et la plupart de ce que nous moulons est expédié sous les marques de nos clients, la discrétion fait donc partie de notre façon de travailler.
Quels volumes ont du sens pour une pièce médicale ?
Le moulage par injection est rentable lorsque les volumes sont réguliers, généralement des dizaines de milliers de pièces par an et plus. L'outillage multi-empreintes réduit encore le coût unitaire ; notre gaine d'aiguille, par exemple, moule dix pièces à chaque injection sur un outil à 10 empreintes. Envoyez votre quantité annuelle et nous vous recommanderons un nombre d'empreintes et vous montrerons les calculs.
Votre équipe qualité peut-elle nous auditer avant que nous nous engagions dans l'outillage ?
Nous l'accueillons favorablement. Les clients du secteur médical nous qualifient de manière approfondie : documentation matérielle, dossiers de lots, et leur propre audit fournisseur dans notre usine de Ningbo. Un après-midi dans l'usine répond aux questions plus rapidement que n'importe quelle brochure.
Comment passer du dessin aux échantillons approuvés ?
Envoyez un dessin, un fichier 3D ou un échantillon, sous NDA si vous préférez. Vous recevrez un devis et un retour DFM gratuit sous trois jours ouvrés. Après l'outillage, vous recevez les premiers échantillons avec un rapport d'inspection complet, et la production ne démarre qu'après votre approbation.